Formation référent qualité de laboratoire

Pourquoi choisir ce format intra-entreprise pour votre laboratoire ?

• Ancrage sur vos processus réels : travail pratique réalisé sur la documentation interne de votre laboratoire (manuel qualité, procédures, fiches d’essais).
• Conformité aux référentiels métier : intégration directe des exigences de l’ISO/IEC 17025, de l’ISO 15189 ou des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Outillage immédiat : création de grilles d’audit, de matrices de risques et de trames de traitement des déviations adaptées à vos paillasses

Jour 1 : Posture du référent, cadre normatif et maîtrise documentaire (7 heures)

• Le rôle et les missions du référent qualité : positionnement transversal, animation de la culture qualité à la paillasse et communication auprès des équipes.
• Les référentiels clés du laboratoire : décryptage des exigences de l’ISO/IEC 17025 et de l’ISO 15189 (organisation, personnel, équipements, traçabilité).
• Gestion documentaire et intégrité des données : rédaction des modes opératoires, gestion des versions, fiches de suivi d’essais et traçabilité métrologique.
• Atelier pratique : audit documentaire d’une procédure interne du laboratoire et mise en conformité des enregistrements.

Jour 2 : Gestion des risques, déviations et préparation aux audits (7 heures)

• Analyse des risques et opportunités : cartographie des risques liés aux processus d’analyse, aux prélèvements et aux équipements.
• Traitement des non-conformités et événements indésirables : méthodologies d’analyse des causes (méthodes des « 5 Pourquoi », diagramme d’Ishikawa) et suivi du plan d’actions (CAPA).
• Indicateurs et revue de direction : définition des KPI du laboratoire (taux de reprise d’essais, délais de rendu) et préparation de la revue de processus.
• Atelier pratique : simulation du traitement d’un résultat d’analyse hors spécification (OOS) et préparation d’un plan d’accompagnement pour un audit COFRAC.

Méthodes Pédagogiques, Moyens et Évaluation

• Pédagogie active (70 % de pratique) : études de cas réels, ateliers de résolution de problèmes à la paillasse et mises en situation d’audit.
• Moyens remis : trames de fiches de non-conformité, grilles d’évaluation des risques et guide du référent qualité.
• Modalités d’évaluation : cas pratique individuel d’analyse de cause et QCM de validation des compétences normatives.
• Suivi et attestation : feuille de présence émargée par demi-journée et attestation de formation Qualiopi.

Approche Budgétaire & Financement

• Tarif forfaitaire : 1 500 € HT pour la session de 2 jours / 14 h (forfait intra-entreprise de 1 à 4 participants maximum, hors frais de déplacement).

Profil Formateur :

• Hélène R. : docteure en chimie analytique, évaluatrice technique et consultante senior QSE spécialisée dans l’accompagnement des laboratoires sous accréditation ISO 17025 et ISO 15189 (16 ans d’expérience).

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