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• Ancrage sur vos processus réels : travail pratique réalisé sur la documentation interne de votre laboratoire (manuel qualité, procédures, fiches d’essais).
• Conformité aux référentiels métier : intégration directe des exigences de l’ISO/IEC 17025, de l’ISO 15189 ou des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Outillage immédiat : création de grilles d’audit, de matrices de risques et de trames de traitement des déviations adaptées à vos paillasses

Jour 1 : Posture du référent, cadre normatif et maîtrise documentaire (7 heures)

• Le rôle et les missions du référent qualité : positionnement transversal, animation de la culture qualité à la paillasse et communication auprès des équipes.
• Les référentiels clés du laboratoire : décryptage des exigences de l’ISO/IEC 17025 et de l’ISO 15189 (organisation, personnel, équipements, traçabilité).
• Gestion documentaire et intégrité des données : rédaction des modes opératoires, gestion des versions, fiches de suivi d’essais et traçabilité métrologique.
• Atelier pratique : audit documentaire d’une procédure interne du laboratoire et mise en conformité des enregistrements.

Jour 2 : Gestion des risques, déviations et préparation aux audits (7 heures)

• Analyse des risques et opportunités : cartographie des risques liés aux processus d’analyse, aux prélèvements et aux équipements.
• Traitement des non-conformités et événements indésirables : méthodologies d’analyse des causes (méthodes des « 5 Pourquoi », diagramme d’Ishikawa) et suivi du plan d’actions (CAPA).
• Indicateurs et revue de direction : définition des KPI du laboratoire (taux de reprise d’essais, délais de rendu) et préparation de la revue de processus.
• Atelier pratique : simulation du traitement d’un résultat d’analyse hors spécification (OOS) et préparation d’un plan d’accompagnement pour un audit COFRAC.

Méthodes Pédagogiques, Moyens et Évaluation

• Pédagogie active (70 % de pratique) : études de cas réels, ateliers de résolution de problèmes à la paillasse et mises en situation d’audit.
• Moyens remis : trames de fiches de non-conformité, grilles d’évaluation des risques et guide du référent qualité.
• Modalités d’évaluation : cas pratique individuel d’analyse de cause et QCM de validation des compétences normatives.
• Suivi et attestation : feuille de présence émargée par demi-journée et attestation de formation Qualiopi.

Approche Budgétaire & Financement

• Tarif forfaitaire : 1 500 € HT pour la session de 2 jours / 14 h (forfait intra-entreprise de 1 à 4 participants maximum, hors frais de déplacement).

Profil Formateur :

• Hélène R. : docteure en chimie analytique, évaluatrice technique et consultante senior QSE spécialisée dans l’accompagnement des laboratoires sous accréditation ISO 17025 et ISO 15189 (16 ans d’expérience).

Aller plus loin avec DNDAgency  [ Contacter un conseiller pour adapter cette formation ]

Découvrez nos autres expertises en Qualité & Métrologie :

• Formation ISO/IEC 17025 : Exigences et Mise en Œuvre
• Formation Auditeur Interne Qualité

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(Norme ISO 14001:2015 et Anticiper sa Version 2026)

 Introduction, Contexte et Panorama des Versions

• Les enjeux environnementaux actuels :
  • Urgence climatique, biodiversité et responsabilité sociétale (RSE).
• Décryptage de la trajectoire ISO 14001 :
  • Comprendre les acquis de la version 2015 et découvrir en avant-première les grandes orientations de la version 2026 (Harmonized Structure, focus climat renforcé).
• Le cadre réglementaire :
  • Les bases de la veille réglementaire environnementale.

Les Exigences Clés de l’ISO 14001:2015 (Partie 1)

• Le Contexte de l’organisme (Chapitre 4 ) :
  • Déterminer les enjeux internes/externes et les attentes des parties intéressées.
• Leadership et engagement (Chapitre 5) :
  • Le rôle de la direction et la politique environnementale.
• Planification (Chapitre 6) :
  • Identifier les aspects environnementaux et les impacts associés.

JOUR 2 : Déploiement Opérationnel & Clés de la Transition

 Les Exigences Clés (Partie 2) et Certification

• Support et Réalisation des activités (Chapitres 7 & 8) :
  • Maîtrise opérationnelle, situations d’urgence et sensibilisation des équipes.
• Évaluation des performances et Amélioration (Chapitres 9 & 10) :
  • L’audit interne, la revue de direction et le traitement des non-conformités.
• Le processus de certification : Déroulement de l’audit et pièges à éviter.

Cap sur 2026 : Ateliers Pratiques & Plan de Transition

• Atelier 1 : Identification et hiérarchisation des Aspects Environnementaux Significatifs (AES).
• Atelier 2 : Analyse d’écarts (Gap Analysis) – Comment préparer son SME actuel aux nouvelles exigences de la version 2026 (gestion du changement, cycle de vie étendu).
• Atelier 3 : Construction de la feuille de route pour réussir sa transition ou son entrée dans la certification.

Fin de session et evaluation

• Évaluation initiale :
  • Un questionnaire de positionnement (QCM) est transmis avant la formation pour évaluer le niveau des participants.
• Évaluation continue :
  • Validation des compétences tout au long des 2 jours à travers les ateliers pratiques, les études de cas et les mises en situation.
• Évaluation finale :
  • Un QCM de validation des acquis est réalisé en fin de parcours (validation à partir de 70% de bonnes réponses).
• Livrable :
  • Remise d’une attestation individuelle de fin de formation mentionnant les objectifs atteints.

Profil du Formateur 

L’animation de cette formation est confiée à un expert sélectionné pour son double profil technique et pédagogique :

• Expertise Terrain : Consultant senior  en Systèmes de Management Environnemental, justifiant de plus de 10 ans d’expérience dans l’accompagnement d’entreprises vers la certification ISO.

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Introduction et objectifs

• Présentation des finalités de l’audit environnemental dans un SME
• Rôle stratégique de l’audit interne et de certification dans l’amélioration continue
• Attentes des parties intéressées et contribution aux performances globales de l’organisation

Décryptage de la norme ISO 14001

• Analyse détaillée des exigences de la norme ISO 14001:2015
• Approche par processus et cycle PDCA appliqués à l’environnement
• Revue des clauses clés : leadership, management des risques et opportunités, conformité réglementaire, amélioration continue
• Comparaison avec d’autres normes de système de management (ISO 9001, ISO 45001)

Cadre réglementaire et liens avec le SME

• Panorama de la réglementation environnementale applicable (niveau international, européen, national)
• Obligations de conformité légale et veille réglementaire
• Traduction en exigences internes du SME et articulation avec les processus opérationnels
• Outils de suivi et d’évaluation de conformité

Audits qualité vs. audits environnement

• Points communs : méthodologie ISO 19011, compétences de l’auditeur, préparation et planification
• Différences : nature des exigences (conformité réglementaire, aspects environnementaux), parties prenantes concernées, exemples de constats types
• Études comparatives de rapports d’audit dans les deux domaines

Préparation d’un audit environnemental

• Construction du programme et du planning d’audit (risques, enjeux, criticités)
• Élaboration des protocoles et check-lists ciblés sur les aspects environnementaux significatifs
• Techniques de collecte d’informations préalables (revue documentaire, indicateurs de performance, conformité réglementaire)

Techniques de l’auditeur sur le terrain

• Méthodologies d’entretiens individuels et collectifs
• Observation directe et vérification in situ des pratiques opérationnelles
• Approche comportementale et gestion des situations sensibles
• Exploitation des preuves tangibles et traçabilité

Détermination, présentation et rédaction des constats

• Classification des constats : conformité, opportunité d’amélioration, non-conformité mineure ou majeure
• Méthodes de formulation claire, factuelle et constructive
• Restitution orale (réunion de clôture) et écriture du rapport d’audit
• Bonnes pratiques pour renforcer l’acceptation des résultats par l’audité

Ateliers pratiques

• Études de cas : identification d’aspects environnementaux significatifs et analyse de conformité
• Simulations d’entretiens d’audit (rôle auditeur / audité)
• Exercices de rédaction de protocole et de rapport de constats
• Travaux de groupe : planification complète d’un audit SME

Conclusion et perspectives

• Intégration des audits SME dans la démarche stratégique RSE et développement durable
• Synergies avec d’autres référentiels (ISO 9001, ISO 45001, ISO 50001)
• Évolution des compétences clés de l’auditeur interne et externe

Fin de session :

• Synthèse, question et réponses
• QCM d’évaluation à chaud
• Remise des supports de formation et outils pratiques

Autres formation disponible :

•  Sur les  Outils Qualités 

Profil Intervenant DNDA :

• Laurent Pons  est spécialisé dans l’accompagnement des organisations pour la mise en place, l’audit et l’amélioration continue des Systèmes de Management Environnemental (SME) selon l’ISO 14001.

Besoin d’une démarche complète ?

• Découvrez notre accompagnement sur-mesure en conformité réglementaire environnementale et ISO 14001 — du diagnostic initial à la mise en œuvre opérationnelle de vos plans d’action, avec audits blancs, ateliers pratiques et suivi post-projet.

Contactez-nous pour bâtir ensemble un parcours personnalisé ou un projet clé en main

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1.1 Exigences normatives et référentiels applicables

• Introduction à l’IATF 16949:2016 – Système de management de la qualité spécifiques en matière d’audit processus.
• Présentation du référentiel FIEV 2.0 :
• Les 8 engagements et principes directeurs.
• Les 50 critères d’évaluation et leur impact sur l’audit.

1.2 Objectifs et enjeux de l’audit processus

• Rôle et finalité de l’audit processus selon FIEV 2.0.02.
• L’audit comme outil d’amélioration continue.
• Place et impact de l’audit processus dans l’organisation.

 1.3 Outils et techniques d’évaluation

• Présentation et analyse des grilles d’audit.
• Techniques de notation et d’évaluation.
• Indices de performance et interprétation des résultats.

2 : Méthodologie de l’Audit Processus

2.1 Les 11 étapes du processus d’audit

1. Réunion d’ouverture : objectifs, attentes et périmètre de l’audit.
2. Logique et conduite de l’audit : principes d’audit et communication.
3. Déclenchement et cadre de l’audit : définition du contexte et des parties prenantes.
4. Préparation de l’audit : planification, documentation et organisation.
5. Déroulement et phases d’audit : approche systématique et progressive.
6. Plan d’audit : structuration et allocation des ressources.
7. Collecte de documents : identification et vérification des preuves.
8. Prise de notes et recueil de preuves : traçabilité et conformité des observations.
9. Restitution de l’audit : structuration des résultats et formulation des conclusions.
10. Réunion de clôture : synthèse et recommandations aux parties prenantes.
11. Rédaction du rapport d’audit : mise en forme, analyse et diffusion des résultats.

 3 : Exercice Pratique et Validation des Acquis

3.1 Étude de cas et mise en situation

• Simulation d’un audit processus sur un cas réel ou fictif.
• Application des techniques de collecte et d’analyse des preuves.
• Évaluation et notation selon les grilles d’audit FIEV 2.0.
• Restitution des conclusions et recommandations.

3.2 Évaluation finale et validation des acquis

• QCM de fin de formation :
• Questions sur les exigences normatives, la méthodologie et l’interprétation des résultats.
• Correction collective et discussion sur les réponses.

Délivrance d’une attestation de suivi de formation.

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1. Définitions : La Maintenance et ses Différentes Formes

• Maintenance Préventive Systématique (Périodique) ou Conditionnelle :
  • Introduction aux concepts de maintenance systématique et conditionnelle.
  • Outils de mesure : compteurs, suivi vibratoire, etc.
• Indicateurs de Fiabilité des Équipements :
  • MTBF (Mean Time Between Failures) : définition et importance.
  • MTTR (Mean Time To Repair) : définition et impact sur les opérations.
• Exercices :
  • Activités pratiques pour calculer et interpréter les indicateurs de fiabilité.

2. Maintenance Préventive et Fiabilité des Équipements

• Analyse des Pannes et Incidents (RCA) :
  • Importance de l’analyse des causes racines (RCA) pour améliorer la fiabilité.
  • Utilisation de la maintenance préventive comme réponse aux incidents.
• Analyse des Risques :
  • AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité).
  • Définition d’actions de prévention et de protection.
• Indicateurs de Fiabilité des Équipements :
  • Compréhension approfondie des MTBF et MTTR.
• Exercice et Étude de Cas :
  • Étude de cas sur une machine critique pour déterminer la meilleure stratégie de maintenance.
  • Calcul du MTBF et du MTTR à partir de données fournies.

Partie 2 : Élaboration d’un Plan de Maintenance Préventive et Gestion de Projet

3. Élaboration d’un Plan de Maintenance Préventive

• Étapes Clés :
  • Identification des équipements critiques.
  • Définition des tâches de maintenance, en se concentrant sur la sûreté de fonctionnement (sécurité, disponibilité, fiabilité, maintenabilité).
• Planification :
  • Évaluation des ressources nécessaires.
  • Suivi et réactualisation des plans de maintenance.
  • Gestion des historiques et suivi des données.
• Exercice et Étude de Cas :
  • Exercice pratique pour élaborer un plan de maintenance sur une machine critique.

4. Les Étapes de la Gestion d’un Projet d’Amélioration

• Définition des Objectifs :
  • Identification des buts spécifiques à atteindre par le projet.
• Analyse de l’État Actuel :
  • Réalisation d’audits et études des processus existants.
• Planification des Améliorations :
  • Identification des changements à mettre en œuvre.
• Mise en Œuvre des Actions :
  • Formation du personnel et modifications techniques nécessaires.
• Évaluation des Résultats :
  • Mesurer l’impact des actions mises en œuvre et ajuster les stratégies.
• Exercice et Étude de Cas :
  • Gestion de projet sur une chaîne de montage pour appliquer les concepts appris.

Fin de Session

• Évaluation par QCM :
  • Questionnaire à Choix Multiples pour évaluer la compréhension des participants.
• Apport des Correctifs :
  • Révision des concepts mal compris et clarification des points d’ambiguïté

Profil du Formateur 

• Consultant Expert en Maintenance Préventive , Qualiticien lead Implémenter  ISO 9001

Autres Formations disponible en Maintenance

• Formation TPM (Total Productive Maintenance)
• Formation AMDEC
• Formation sur les outils de la qualité

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• Positionnement de l’audit interne au sein de l’organisation et élaboration de la charte d’audit.
• Les principes éthiques régissant la fonction d’auditeur.

2 – Établissement des objectifs et programmation d’un audit interne

• Détermination des buts des audits et organisation du planning des missions.

3 – Mise en place d’une mission d’audit

• Planification des différentes phases de la mission, de la lettre de mission à la réalisation, en passant par l’étude préliminaire et le suivi post-audit.

4 – Préparation de l’audit

• Rédaction de la lettre de mission, collecte des données nécessaires et identification des risques.
• Prise de contact avec les personnes auditées.

5 – Exécution de l’audit

• Collecte et analyse des documents, création de diagrammes de flux et répartition des tâches.
• Mise en place de questionnaires d’audit et réalisation d’entretiens.
• Contrôle de la conformité des pratiques en place et analyse détaillée.

Partie 2 

6 – Techniques d’entretien spécifiques à l’audit interne

• Utilisation de techniques de communication avancées pour faciliter les échanges avec les audités.

7 – Synthèse des résultats de l’audit

• Compilation des constats d’audit et évaluation du rapport risque/performance.

8 – Clôture de la mission d’audit

• Rédaction et communication du rapport d’audit.
• Mise en œuvre du suivi post-audit.

9 – Atelier pratique

• Création de Questionnaire  d audit selon référentiel ISO 9001-27001 -COSO
• Exercice de simulation de mission d’audit complète, de la collecte de données à l’élaboration d’un plan d’amélioration.

Profil Formateur :

• Intervenant Qualiticien auditeur certifié ISO 27001 -9001

Autre Module de Formation Auditeur Disponible 

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Le programme Lean Manager met en lumière les éléments essentiels du Lean Management, une stratégie centrée sur la réduction des pertes et l’accroissement de la valeur. Il aborde des notions cruciales comme les 5S, l’analyse du flux de valeur, et l’approche Kaizen. De plus, le programme accentue l’importance de développer des habiletés en leadership et en communication, des compétences vitales pour l’application efficace des principes Lean dans divers contextes organisationnels

1 Approche méthodologique du Lean management : outils et méthodes ( 1 jour)

• La gestion des flux logistiques
• L’amélioration des processus
• La méthode des 3M (Muda, Mura, Muri)
• La méthode des 5S et ses étapes
• La méthode SMED
• Les standards de travail
• Le Kaizen : Amélioration continue
• La méthode du juste à temps
• La méthode du Kanban
• La méthode Six-sigma

2 Champs d’action du Lean management  ( 1/2 journée)

• Les formes les plus courantes de gaspillage :
  • La surproduction (due à une planification inadaptée, cadence plus rapide que nécessaire)
  • Les délais d’attente (standards de travail non respectés)
  • Les activités de manutention et transport (convoyage superflu)
  • Les traitements inadéquats (Usinages inutiles)
  • Les stocks inutiles (stocks excessifs)
  • Les mouvements inutiles
  • Les défauts de fabrication (correction des erreurs)

3 Mise en situation d’application  Lean management ( 1/2 journée )

Atelier participatif dans le cadre de :

• L’application du Lean Management dans la gestion des flux logistiques d’approvisionnement et de distribution
• L’application du Lean Management (ou Lean Manufacturing ou Lean Production) dans la gestion des flux de la production

Fin de session :

• Evaluation par QCM
• Apport des correctifs suite échange avec les participants

Profil Formateur :

• Intervenant Formateur  confirmé : Qualiticien ,+10  d’expérience dans la mise en œuvre de projets Lean, la gestion d’équipes, l’amélioration des processus.

Autre formation possible :

• Lean Management à distance 

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Les enjeux de la prévention

Les obligations de l’employeur et du salarié

Les notions de responsabilité civile et pénale, délégation de pouvoir

Les acteurs internes et externes de la prévention

Les formations obligatoires en santé/sécurité 

Accueil au poste de travail

Habilitations/Autorisations

L’évaluation des risques professionnels

Les risques professionnels

Le Document Unique

Les Plans de Prévention

Les protocoles de sécurité

Les AT (Accidents de Travail) et les MP (Maladies Professionnelles)

Les indicateurs

L’analyse des incidents

Les actions de prévention

La prévention du risque chimique

L’ergonomie au poste de travail

La QVT (Qualité de Vie au Travail)

Les notions environnementales

La réglementation en environnement

L’évaluation des risques

La gestion des déchets

La RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises)

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1 Rappel des exigences (ISO) :

Rappel sur les exigences du référentiel en matière d’audit processus : ISO/TS 16949

Rappel du référentiel Fief 2.0

• Les 8 engagements, du référentiel et ses partis pris de construction,
• Les 50 critères du référentiel,

2 Objectifs de l’audit, finalité et enjeux de l’audit processus selon FIEV2.002 :

• La finalité de l’audit processus, enjeux et place de l’audit processus dans l’organisation,
• Présentation commentée des grilles d’audits processus,
• Techniques d’audits et de cotations, indices de performances et interprétations

3 Méthodologie de l’audit processus : 

• Processus de l’audit en 12 étapes sur la base d’un exercice de groupe type (système de management de la qualité)

1. 1. Réunion d’ouverture,
   2. Logique et conduite de l’audit,
   3. Déclenchement, cadre de l’audit,
   4. Préparation de l’audit,
   5. Déroulement et différentes phases d’audit,
   6. Plan d’audit,
   7. Collecte de documents,
   8. Prise de notes et recueil de preuves,
   9. Restitution de l’audit,
   10. Réunion de clôture,
   11. Rapport d’audit
   12. Plan de surveillance

4 Bilan intermédiaire

• Validation des processus Fiev
• Apport des correctif si nécessaire

Journée 2 :

Exercice (audit de processus FIEV) dans l’entreprise sur un cas concret en configuration réel sur la journée

• Réalisation de l’audit. (Respect du processus )
• La revue du programme d’audit
• La technique de conduite de l’audit
• Les documents d’audit Surveillance
• La technique d’analyse des documents

Fin de session et évaluation

• Evaluation par QCM

Autres formation sur les outils qualité 

• Processus Qualité
• Approche processus

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